崗位職責：
負責醫(yī)療器械注冊法規(guī)相關(guān)工作
1、負責主導產(chǎn)品注冊認證全過程，包括：制定注冊計劃、安排第三方檢測、協(xié)助產(chǎn)品臨床工作、安排及準備注冊資料、注冊報審和進度跟蹤；
2、依據(jù)GMP/ISO13485等法規(guī)標準要求，組織新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃，并組織實施，監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量符合預(yù)期要求；
3、負責跟蹤研究、導入、檢查與公司運營及產(chǎn)品相關(guān)的法規(guī)及宣貫；
4、負責分解產(chǎn)品法規(guī)和標準的需求，并落實到產(chǎn)品開發(fā)過程中；
5、負責檢查法規(guī)符合性，輸出產(chǎn)品認證技術(shù)文檔。
崗位要求：
1、本科及以上學歷；
2、理工科專業(yè)優(yōu)先；